7.3.1 Pangkalahatang mga patnubay

Dapat tiyakin ng nangungunang pamamahala na tinukoy, ipinatupad at pinapanatili ng organisasyon ang mga kinakailangang proseso ng disenyo at pagpapaunlad upang mabisa at mahusay na tumugon sa mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer nito at iba pang interesadong partido.

Sa pagdidisenyo at pagbuo ng mga produkto o proseso, kailangang tiyakin ng pamamahala na ang organisasyon ay maaaring isaalang-alang hindi lamang ang mga pangunahing aktibidad at pag-andar nito, kundi pati na rin ang lahat ng mga salik na nag-aambag sa pagganap ng mga produkto at proseso upang matugunan ang mga inaasahan ng mga customer at iba pang interesado. mga partido. Halimbawa, dapat isaalang-alang ng isang organisasyon ang ikot ng buhay ng produkto, kalusugan at kaligtasan, kakayahang masubok, pagiging angkop, kadalian ng paggamit, pagiging maaasahan, tibay, ergonomya, kapaligiran, pagtatapon ng produkto, at ilang mga panganib.

Responsibilidad din ng pamamahala ang paggawa ng aksyon upang matukoy at mabawasan ang potensyal na panganib sa mga gumagamit ng mga produkto at proseso ng organisasyon. Ang pagtatasa ng panganib ay dapat isagawa upang masuri ang posibilidad ng kanilang paglitaw at ang mga kahihinatnan ng mga posibleng pagkabigo o kakulangan sa mga produkto o proseso. Ang mga resulta ng pagtatasa ay dapat gamitin upang matukoy at ipatupad ang mga aksyong pang-iwas upang mabawasan ang mga natukoy na panganib. Ang mga halimbawa ng mga tool sa pagtatasa ng panganib sa disenyo at pagbuo ay kinabibilangan ng:

Pagsusuri ng mga sanhi at kahihinatnan ng mga pagkabigo ng proyekto;
- pagsusuri ng fault tree;
- pagtataya ng pagiging maaasahan;
- mga diagram ng pagtitiwala;
- mga paraan ng pag-uuri;
- mga pamamaraan ng pagmomodelo.

7.3 Disenyo at pag-unlad 7.3.1 Disenyo at pagpaplano ng pagpapaunlad Ang organisasyon ay dapat magplano at mamahala sa disenyo at pagbuo ng mga produkto. Sa panahon ng pagpaplano ng disenyo at pagpapaunlad, dapat tukuyin ng organisasyon: a) mga yugto ng disenyo at pag-unlad; b) pagsasagawa ng pagsusuri, pagpapatunay at pagpapatunay na naaangkop sa bawat yugto ng disenyo at pag-unlad; c) responsibilidad at awtoridad para sa disenyo at pag-unlad. Dapat pangasiwaan ng organisasyon ang interaksyon ng iba't ibang grupo na kasangkot sa disenyo at pag-unlad upang matiyak ang epektibong komunikasyon at malinaw na dibisyon ng responsibilidad. Ang pagpaplano ng pagtakas ay dapat na ma-update, kung naaangkop, bilang pag-unlad ng disenyo at pag-unlad.

7.3.2 Mga input at output para sa disenyo at pagpapaunlad

Kailangang matukoy ng organisasyon ang mga input sa proseso na nakakaimpluwensya sa disenyo at pagbuo ng produkto at na nag-aambag sa mahusay at epektibong operasyon ng proseso upang matugunan ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer at iba pang interesadong partido. Ang mga panlabas na pangangailangan at inaasahan na ito, kasama ang mga panloob na pangangailangan ng organisasyon, ay dapat na angkop para sa pagsasalin sa mga kinakailangan sa pag-input para sa mga proseso ng disenyo at pagbuo.

Ang mga halimbawa ay:

a) mga panlabas na input tulad ng:

Ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga mamimili o ng merkado;
— ang mga pangangailangan at inaasahan ng ibang mga interesadong partido;
- ang kontribusyon ng mga supplier;
- input ng gumagamit na naglalayong lumikha ng isang matatag na proyekto at pag-unlad;
— mga pagbabago sa nauugnay na mga kinakailangan sa batas at regulasyon;
- internasyonal o pambansang pamantayan;
- pang-industriya na mga code ng kasanayan;

b) mga panloob na input tulad ng:

Patakaran at layunin;
— ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga tao sa organisasyon, kabilang ang mga tumatanggap ng mga output ng proseso;
- pag-unlad ng teknolohiya;
- mga kinakailangan para sa kakayahan ng mga taga-disenyo at developer;
- feedback sa nakaraang karanasan;
- mga tala at data sa mga umiiral na proseso at produkto;
- mga output ng iba pang mga proseso;

c) mga input na tumutukoy sa mga katangian ng mga proseso o produkto na mahalaga sa kanilang kaligtasan, maayos na paggana at pagpapanatili, tulad ng data sa:

Trabaho, pag-install at aplikasyon;
- pag-iimbak, paglo-load at pagbabawas ng mga operasyon at paghahatid;
- pisikal na mga parameter at kapaligiran;
- mga kinakailangan para sa pagtatapon ng mga produkto.

Maaaring maging mahalaga ang mga input na nauugnay sa produkto batay sa pagtatasa ng mga pangangailangan at inaasahan ng mga end user pati na rin ng mga direktang consumer. Ang mga input na ito ay kailangang mabalangkas upang ang produkto ay mabisa at mahusay na ma-verify at ma-validate.

Kasama sa output ang impormasyon na nagbibigay-daan sa pag-verify at pagpapatunay laban sa mga nakaplanong kinakailangan. Kasama sa mga halimbawa ng disenyo at pag-unlad na output ang:

Data na nagpapatunay sa paghahambing ng mga input sa proseso sa mga output ng proseso;
— mga detalye ng produkto, kabilang ang mga pamantayan sa pagtanggap;
- mga pagtutukoy para sa proseso;
- mga pagtutukoy para sa mga materyales;
- mga pagtutukoy ng pagsubok;
- mga kinakailangan para sa pagsasanay ng mga tauhan;
- impormasyon tungkol sa gumagamit at mamimili;
- mga kinakailangan sa pagkuha;
- mga protocol para sa pagsuri sa pagsunod sa mga pagtutukoy.

Dapat suriin ang mga output ng disenyo at pag-unlad laban sa mga input upang magbigay ng layunin na ebidensya na ang mga output ay epektibo at mahusay na nakakatugon sa mga kinakailangan sa proseso at produkto.

ISO 9001:2000. Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan 7.3.2 Input ng disenyo at pagpapaunlad Ang data ng input na may kaugnayan sa mga kinakailangan ng produkto ay dapat tukuyin at panatilihin ang mga talaan. Dapat kasama sa data na ito ang: a) mga kinakailangan sa paggana at pagpapatakbo; b) kaugnay na mga kinakailangan sa batas at regulasyon; c) kung saan naaangkop, impormasyong kinuha mula sa mga nakaraang katulad na proyekto; d) iba pang mga kinakailangan na mahalaga sa disenyo at pag-unlad. Ang mga input na ito ay dapat suriin para sa kasapatan. Ang mga kinakailangan ay dapat kumpleto, hindi malabo at pare-pareho. 7.3.3 Disenyo at pag-unlad na output Ang mga output ng disenyo at pag-develop ay dapat nasa isang form na maaaring ma-verify laban sa mga input ng disenyo at pag-develop at dapat ma-validate bago i-release. Ang mga output ng disenyo at pag-unlad ay dapat: a) matugunan ang mga kinakailangan sa pag-input sa disenyo at pagpapaunlad; b) magbigay ng may-katuturang impormasyon sa pagkuha, produksyon at serbisyo; c) naglalaman o sumangguni sa pamantayan sa pagtanggap ng produkto; d) tukuyin ang mga katangian ng produkto na mahalaga sa kaligtasan at wastong paggamit nito.

7.3.3 Pagsusuri sa disenyo at pagpapaunlad

Kailangang tiyakin ng nangungunang pamamahala na ang mga naaangkop na tao ay itinalaga upang pamahalaan at magsagawa ng mga sistematikong pagsusuri upang maitatag na ang mga layunin sa disenyo at pagpapaunlad ay nakakamit.

Ang ganitong mga pagsusuri ay maaaring isagawa sa mga piling punto sa proseso ng disenyo at pag-unlad, gayundin pagkatapos na ito ay makumpleto.

Ang mga bagay ng naturang pagsusuri ay:

Sapat ng mga input upang makumpleto ang mga gawain sa disenyo at pagpapaunlad;
— ang pag-unlad ng nakaplanong disenyo at proseso ng pag-unlad;
— pagsunod sa mga layunin ng pagpapatunay at pagpapatunay;
- pagtatasa ng mga potensyal na panganib o sanhi ng mga pagkabigo sa paggamit ng mga produkto;
— data ng ikot ng buhay tungkol sa mga katangian ng produkto;
— pamamahala ng pagbabago at mga kahihinatnan nito sa panahon ng disenyo at pag-unlad;
- pagkilala at pagwawasto ng mga problema;
— mga pagkakataon upang mapabuti ang proseso ng disenyo at pag-unlad;
- ang potensyal na epekto ng produkto sa kapaligiran.

Sa naaangkop na mga yugto, ang organisasyon ay dapat ding magsagawa ng mga pagsusuri ng mga disenyo at pag-unlad na mga output at proseso upang matugunan ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer at ng organisasyon na tumatanggap ng mga output ng proseso. Dapat ding isaalang-alang ang mga pangangailangan at inaasahan ng iba pang stakeholder.

Ang mga halimbawa ng mga aktibidad upang i-verify ang mga output ng proseso ng disenyo at pagbuo ay:

Paghahambing ng mga kinakailangan sa pag-input kaugnay ng output ng proseso;
- aplikasyon ng mga paghahambing na pamamaraan, tulad ng mga alternatibong kalkulasyon sa disenyo at pag-unlad;
- pagtatasa na may kaugnayan sa mga analogue;
- pag-verify, simulation at pagsubok para makontrol ang pagsunod sa mga partikular na kinakailangan para sa input data;
— pagsusuri ng mga aral na natutunan mula sa nakaraang karanasan, tulad ng mga hindi pagkakapare-pareho at mga kakulangan sa proseso.

Ang pagpapatunay ng mga output ng mga proseso ng disenyo at pag-unlad ay mahalaga para sa kanilang matagumpay na pagkuha at paggamit ng mga customer, supplier, empleyado ng organisasyon at iba pang mga interesadong partido.

Ang pakikilahok ng partido ay nagbibigay-daan sa mga aktwal na gumagamit na suriin ang mga output sa pamamagitan ng mga paraan tulad ng:

Pagpapatunay ng teknikal na disenyo bago ang pagtatayo, pag-install o aplikasyon;
— pagpapatunay ng mga output ng software bago ang pag-install o paggamit;
- Pagpapatunay ng mga serbisyo bago ang mga ito ay malawak na ipinakilala.

Maaaring kailanganin ang bahagyang pagpapatunay ng mga output ng disenyo at pagpapaunlad upang magbigay ng kumpiyansa sa kanilang aplikasyon sa hinaharap.

Ang pagpapatunay at pagpapatunay ay dapat mangolekta ng sapat na data upang paganahin ang pagsusuri ng mga pamamaraan ng disenyo at pagpapaunlad at mga desisyong ginawa. Kasama sa pagsusuri ng pamamaraan ang:

Pagpapabuti ng mga proseso at produkto;
- output data sa applicability;
— kasapatan ng mga rekord ng proseso at pagsusuri;
- mga aktibidad sa pagsisiyasat ng pagkabigo;
- mga pangangailangan sa hinaharap ng proseso ng disenyo at pagbuo.

ISO 9001:2000. Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan 7.3.4 Pagsusuri sa disenyo at pagpapaunlad Sa naaangkop na mga yugto, ang isang sistematikong pagsusuri ng disenyo at pag-unlad ay dapat isagawa alinsunod sa mga nakaplanong aktibidad upang: a) pagsusuri sa kakayahan ng mga resulta ng disenyo at pag-unlad upang matugunan ang mga kinakailangan; b) pagtukoy ng anumang mga problema at paggawa ng mga mungkahi para sa mga kinakailangang aksyon. Ang mga kalahok sa naturang pagsusuri ay dapat magsama ng mga kinatawan mula sa mga departamentong nauugnay sa (mga) yugto ng disenyo at pagpapaunlad na sinusuri. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagsusuri at anumang kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin. 7.3.5 Pagpapatunay ng disenyo at pagpapaunlad Ang pag-verify ay dapat isakatuparan alinsunod sa mga nakaplanong aktibidad upang matiyak na ang mga disenyo at pag-unlad na mga output ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa pag-input ng disenyo at pagpapaunlad. Ang mga rekord ng mga resulta ng pag-verify at lahat ng kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin. 7.3.6 Pagpapatunay ng disenyo at pagpapaunlad Ang pagpapatunay ng disenyo at pagpapaunlad ay dapat isagawa alinsunod sa mga nakaplanong kaayusan upang matiyak na ang resultang produkto ay may kakayahang matugunan ang mga kinakailangan para sa nilalayong paggamit o nilalayong paggamit, kung saan alam. Kung saan magagawa, dapat makumpleto ang pagpapatunay bago ang paghahatid o pagbebenta ng produkto. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagpapatunay at lahat ng kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin. 7.3.7 Kontrol sa pagbabago ng disenyo at pag-unlad Ang mga pagbabago sa disenyo at pag-unlad ay dapat matukoy at mapanatili ang mga talaan. Ang mga pagbabago ay dapat suriin, i-verify at aprubahan, kung naaangkop, at aprubahan bago ang pagpapatupad. Ang pagsusuri ng mga pagbabago sa disenyo at pag-unlad ay dapat magsama ng pagtatasa ng epekto ng mga pagbabago sa mga bahaging bumubuo at inihatid na mga produkto. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagsusuri sa pagbabago at anumang kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin.

Ang data ng input na may kaugnayan sa mga kinakailangan ng produkto ay dapat tukuyin at panatilihin ang mga talaan. Dapat kasama sa data na ito ang:

a) mga kinakailangan sa paggana at pagpapatakbo;
b) kaugnay na mga kinakailangan sa batas at regulasyon;
c) kung saan naaangkop, impormasyong kinuha mula sa mga nakaraang katulad na proyekto;
d) iba pang mga kinakailangan na mahalaga sa disenyo at pag-unlad.

Ang mga input na ito ay dapat suriin para sa kasapatan. Ang mga kinakailangan ay dapat kumpleto, hindi malabo at pare-pareho.

Disenyo at pag-unlad na output

Ang mga output ng disenyo at pag-develop ay dapat nasa isang form na maaaring ma-verify laban sa mga input ng disenyo at pag-develop at dapat ma-validate bago i-release.

Ang mga output ng disenyo at pag-unlad ay dapat:

a) matugunan ang mga kinakailangan sa pag-input sa disenyo at pagpapaunlad;
b) magbigay ng may-katuturang impormasyon sa pagkuha, produksyon at serbisyo;
c) naglalaman o sumangguni sa pamantayan sa pagtanggap ng produkto;
d) tukuyin ang mga katangian ng produkto na mahalaga sa kaligtasan at wastong paggamit nito.

Pagsusuri ng disenyo at pag-unlad

Sa naaangkop na mga yugto, ang isang sistematikong pagsusuri ng disenyo at pag-unlad ay dapat isagawa alinsunod sa mga nakaplanong aktibidad upang:

a) pagsusuri sa kakayahan ng mga resulta ng disenyo at pag-unlad upang matugunan ang mga kinakailangan;
b) pagtukoy ng anumang mga problema at paggawa ng mga mungkahi para sa mga kinakailangang aksyon.

Ang mga kalahok sa naturang pagsusuri ay dapat magsama ng mga kinatawan mula sa mga departamentong nauugnay sa (mga) yugto ng disenyo at pagpapaunlad na sinusuri. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagsusuri at anumang kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin.

Pagpapatunay ng Disenyo at Pag-develop

Ang pag-verify ay dapat isakatuparan alinsunod sa mga nakaplanong aktibidad upang matiyak na ang mga disenyo at pag-unlad na mga output ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa pag-input ng disenyo at pagpapaunlad. Ang mga rekord ng mga resulta ng pag-verify at lahat ng kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin.

Pagpapatunay ng Disenyo at Pag-unlad

Ang pagpapatunay ng disenyo at pagpapaunlad ay dapat isagawa alinsunod sa mga nakaplanong kaayusan upang matiyak na ang resultang produkto ay may kakayahang matugunan ang mga kinakailangan para sa nilalayong paggamit o nilalayong paggamit, kung saan alam. Kung saan magagawa, dapat makumpleto ang pagpapatunay bago ang paghahatid o pagbebenta ng produkto. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagpapatunay at lahat ng kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin.

Pamamahala ng pagbabago ng proyekto at pag-unlad

Ang mga pagbabago sa disenyo at pag-unlad ay dapat matukoy at mapanatili ang mga talaan. Ang mga pagbabago ay dapat suriin, i-verify at aprubahan, kung naaangkop, at aprubahan bago ang pagpapatupad. Ang pagsusuri ng mga pagbabago sa disenyo at pag-unlad ay dapat magsama ng pagtatasa ng epekto ng mga pagbabago sa mga bahaging bumubuo at inihatid na mga produkto.

Ang mga rekord ng mga resulta ng pagsusuri sa pagbabago at anumang kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin.

Proseso ng pagbili

Dapat tiyakin ng organisasyon na ang biniling produkto ay sumusunod sa mga kinakailangan sa pagbili. Ang uri at lawak ng kontrol na inilalapat sa supplier at ang biniling produkto ay dapat na nakadepende sa epekto ng biniling produkto sa kasunod na produksyon o sa tapos na produkto.

Dapat suriin at pipiliin ng organisasyon ang mga supplier batay sa kanilang kakayahang magbigay ng mga produkto alinsunod sa mga kinakailangan ng organisasyon. Ang mga pamantayan para sa pagpili, pagsusuri at muling pagsusuri ay dapat na binuo. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagtatasa at anumang kinakailangang aksyon na magmumula sa pagtatasa ay dapat panatilihin.

Impormasyon sa pagbili

Dapat ilarawan ng impormasyon sa pagbili ang mga produktong inorder, kabilang ang, kung saan naaangkop:

a) mga kinakailangan sa pag-apruba para sa mga produkto, pamamaraan, proseso at kagamitan;
b) mga kinakailangan sa kwalipikasyon ng tauhan;
c) mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad.

Dapat tiyakin ng organisasyon na ang mga tinukoy na kinakailangan sa pagbili ay sapat bago ito ipaalam sa supplier.

Pagpapatunay ng mga biniling produkto

Ang organisasyon ay dapat magtatag at magpatupad ng mga kontrol o iba pang aktibidad na kinakailangan upang matiyak na ang biniling produkto ay sumusunod sa mga tinukoy na kinakailangan sa pagbili.

Kung ang organisasyon o ang customer nito ay nagnanais na magsagawa ng mga aktibidad sa pag-verify sa pasilidad ng supplier, dapat sabihin ng organisasyon sa impormasyon sa pagbili ang nilalayong mga hakbang sa pag-verify at paraan ng pagpapalabas mula sa supplier.

Input para sa disenyo at pag-unlad

Ang mga input na nauugnay sa mga kinakailangan ng produkto ay dapat tukuyin at panatilihin ang mga talaan (4.2.4). Dapat kasama sa data na ito ang:

a) mga kinakailangan sa pagganap at pagganap;

b) mga kaugnay na legal at regulasyong kinakailangan;

c) kung naaangkop, impormasyong kinuha mula sa mga nakaraang katulad na proyekto;

d) iba pang mga kinakailangan na mahalaga sa disenyo at pag-unlad. Ang mga input na ito ay dapat suriin para sa kasapatan. Ang mga kinakailangan ay dapat kumpleto, hindi malabo at pare-pareho.

Disenyo at pag-unlad na output

Ang mga output ng disenyo at pag-develop ay dapat nasa isang form na maaaring ma-verify laban sa mga input ng disenyo at pag-develop at dapat ma-validate bago i-release.

Ang mga output ng disenyo at pag-unlad ay dapat:

a) matugunan ang mga kinakailangan sa pag-input ng disenyo at pagpapaunlad;

b) magbigay ng may-katuturang impormasyon sa pagkuha, produksyon at serbisyo;

d) tukuyin ang mga katangian ng produkto na mahalaga para sa ligtas at wastong paggamit nito.

Kasaysayan ng trabaho sa larangan ng kalidad sa Russia.

Sa pagsasalita tungkol sa mga pinakamahusay na kasanayan sa larangan ng pamamahala ng kalidad, hindi maaaring isipin ng isa ang domestic practice ng pagpapabuti ng kalidad.

Anong mga konsepto ng pagpapabuti ng kalidad ang umiral sa ating bansa?

1. Konsepto ng BIP(Defect-Free Manufacturing of Products) Ang sistemang ito ay batay sa isang mekanismo para sa pag-activate ng mga kalahok sa proseso ng produksyon, na nagpapasigla sa kanila na kilalanin at alisin hindi ang mga depekto sa produkto, ngunit ang mga sanhi nito. Matapos ang paulit-ulit na pagtatanghal ng produkto, ang manggagawa ay binawian ng bonus.

2. Ang konsepto ng CANARSPI(Kalidad, Pagiging Maaasahan, Resource mula sa Mga Unang Produkto) Ito ay ipinakilala sa Gorky Aviation Plant. Kinikilala bilang ang pinakamahusay sa bansa, ang sistema ay batay sa mga sumusunod na prinsipyo:

versatility (maaaring magamit sa ibang mga industriya)

Komprehensibong pagtitiyak sa kalidad ng produkto

pagsasagawa ng pananaliksik na naglalayong mapabuti ang kalidad ng mga produkto at ang pagbuo ng mga pang-eksperimentong serbisyo sa disenyo ng negosyo

organisasyon ng isang komprehensibong accounting ng kalidad ng mga produkto

Konsentrasyon sa kalidad ng produkto sa yugto ng pag-unlad nito

Paglahok ng mga mamimili sa pagpapabuti ng mga produkto

1. NORM na konsepto Noong kalagitnaan ng 1960s. Sa planta ng motor ng Yaroslavl na "Avtodiesel" ang sistema ng NORM ay ipinakilala, kung saan ang isa sa pinakamahalagang teknikal na mga parameter ay kinuha bilang isang kalidad na criterion - ang mapagkukunan bago ang unang pag-overhaul. Ang partikular na atensyon ay binayaran sa pagbuo ng disenyo at teknolohiya upang mapabuti ang teknikal na antas at kalidad ng makina. Sa sistema ng NORM, ang mga pangunahing elemento ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng produksyon ng Saratov at Gorky ay ginamit at binuo.

2. Ang konsepto ng KSUKP(Komprehensibong Sistema ng Pamamahala ng Kalidad ng Produkto)

Sa unang kalahati ng 1970s. bilang resulta ng magkasanib na eksperimento sa siyensya at produksiyon ng mga negosyo ng rehiyon ng Lviv, ang All-Russian Research Institute of Standardization ng State Standard ng USSR at ang asosasyong pang-agham at produksyon ng Sistema, isang pinagsama-samang sistema ng pamamahala ng kalidad ng produkto ay binuo at sinubok.

Ang pangunahing layunin ng system ay upang matiyak ang mataas at napapanatiling paglago sa kalidad ng mga produkto na ginawa ng negosyo, dahil sa:

· paglikha at pagbuo ng mga bagong de-kalidad na produkto;

napapanahong paglulunsad ng mga bagong produkto;

pag-alis mula sa paggawa ng mga hindi na ginagamit na produkto;

· pagpapabuti ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad ng paggawa ng let out sa pamamagitan ng pagpapabuti at paggawa ng makabago nito.

Ano ang pagiging tiyak ng karanasan sa pamamahala ng kalidad ng Russia?

Ang mga detalye ng pamamahala ng kalidad sa Russia ay ang epektibong mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay nilikha sa mga negosyo ng militar-industrial complex (MIC). Nasa military-industrial complex na ang mga paraan ng pagtiyak ng kalidad ay laganap sa mga yugto ng pananaliksik at disenyo ng mga bagong produkto, istatistikal na kontrol sa kalidad gamit ang mga control chart, at mga espesyal na pamantayan. Sa mga bituka ng militar-industrial complex, ipinanganak ang KSUKP (pinagsamang mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng produkto, kabilang ang mga awtomatiko).

QMS: Pamamahala ng mga hindi sumusunod na produkto.

Pamamaraan para sa pamamahala ng mga hindi sumusunod na produkto.

1) tukuyin ang mga produktong kasama sa saklaw ng QMS, 2) tukuyin kung ano ang mga nauugnay na produkto, 3) tukuyin kung aling mga mekanismo ng kontrol ang naaangkop sa kung aling mga produkto (maaaring nasa anyo ng isang talahanayan), 4) ilarawan ang mga mekanismong ito sa detalye gaya ng inilapat sa mga partikular na produkto: sino ang may pananagutan sa kung ano, anong kapangyarihan ang mayroon siya, kung ano ang kanyang ginagawa.

Habang mayroon kaming mga produkto.

Ano ang maaari nating gawin upang matiyak ang pagkakaayon ng produkto kapag may nakitang hindi pagsunod?

Ang una ay halata: ayusin. mga. sa mga tuntunin ng ISO 9000 upang isagawa ang pagwawasto. Ngunit hindi ito laging posible.

Pagkatapos ang pangalawa ay upang masuri kung paano nakakasagabal ang hindi pagsang-ayon sa nilalayon na paggamit ng produkto, at kung katanggap-tanggap, pagkatapos ay lutasin ang paglihis. Kung maaari, ang pahintulot na lumihis ay hinihiling din sa mamimili, kung siya ay sumasang-ayon. Ang customer, pagkatapos suriin kung aling mga tampok ang mawawala, maaaring isaalang-alang ito na lubos na katanggap-tanggap at magbigay ng pahintulot.

Kung ang una o ang pangalawa ay hindi posible, kung gayon ang isang pangatlong opsyon ay nananatili: baguhin ang orihinal na aplikasyon o tumanggi na gamitin ang produkto nang buo.

Malinaw na ang pamamaraan para sa pamamahala ng mga hindi sumusunod na produkto ay hindi maaaring ganap na mabuo kung

 ang mga produkto mismo ay hindi tinukoy, ang kalidad nito ay kinokontrol sa loob ng balangkas ng QMS,

 hindi tinukoy kung ano ang produkto na umaayon, dahil katumbas ito ng katotohanang hindi tinukoy ang produktong hindi tumutugma.

Mula sa karanasan ng pag-audit: kung hindi ko maintindihan mula sa manu-manong kalidad kung aling mga partikular na produkto ang kasama sa saklaw ng QMS, kung gayon hindi ko rin matingnan ang pamamaraan para sa pamamahala ng mga hindi sumusunod na produkto, na tinitiyak nang maaga na ito ay pormal.

Mga mekanismo ng kontrol sa bawat isa sa tatlong kaso:

Baguhin ang mga produkto (pagwawasto)

 ipahiwatig ang paraan ng pagtukoy ng mga hindi sumusunod na produkto at ang taong responsable para sa pagkakakilanlang ito,

 ipahiwatig ang taong responsable sa pagpigil sa pagpapalabas at pagbibigay ng mga natukoy na hindi sumusunod na produkto at ang kanyang awtoridad,

 ipahiwatig ang taong responsable para sa pagwawasto,

 Magtatag ng pamamaraan ng muling pagkontrol at isang taong responsable para sa pagpapatupad nito,

 itatag ang anyo kung saan ginawa ang talaan ng katangian ng hindi pagsang-ayon at ang desisyon na itama.

Mga Kinakailangan sa Pagbabago

 tukuyin ang awtorisadong waiver at ang mga kapangyarihan nito, at itatag ang pamamaraan para sa naturang waiver, kabilang ang pagkakakilanlan ng taong pinahintulutan ng consumer na magbigay ng waiver,

 Tukuyin ang anyo kung saan itatala ang katangian ng hindi pagsunod at ang konsesyon.

Baguhin ang application

 magtatag ng isang taong responsable sa pagpigil sa paunang paggamit ng mga produktong hindi naaayon sa consumer at ng kanyang awtoridad, pati na rin ang isang pamamaraan para sa naturang pag-iwas,

 itatag ang form kung saan ang talaan ng uri ng hindi pagsunod at mga aksyon na ginawa upang maiwasan ang paunang aplikasyon ay naitala.

Ang produkto ng mamimili.

Malinaw, sa sitwasyong ito, wala sa mga mekanismong inilarawan sa itaas ang naaangkop: ang produkto ay wala sa aming kontrol. Ang magagawa lang natin sa kasong ito ay gumawa ng mga aksyon na makakabawas sa mga negatibong kahihinatnan o sa panganib ng mga naturang kahihinatnan para sa mamimili. Bilang halimbawa, maaari nating banggitin ang mga kilalang kumpanya ng pagpapabalik ng sasakyan.

"GOST R 57189-2016 / ISO / TS 9002: 2016. Pambansang pamantayan ng Russian Federation. Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga alituntunin para sa aplikasyon ng ISO 9001: 2015 (ISO / TS 9002: 2016, IDT)" (naaprubahan ng Order of Rosstandart na may petsang Oktubre 25, 2016 N 1499-st)

8.3.3 Input ng disenyo at pagpapaunlad

Ang pagtukoy sa mga input para sa isang partikular na disenyo at proyekto ng pagpapaunlad ay isa sa mga aktibidad na dapat isama sa disenyo at plano sa pagpapaunlad. Ang mga input na ito ay dapat na hindi malabo, kumpleto, at naaayon sa mga kinakailangan na tumutukoy sa mga katangian ng produkto o serbisyo. Dapat nilang isama ang:

a) mga kinakailangan sa pagganap at pagganap na tinukoy ng mga customer, mga pangangailangan sa merkado o ng organisasyon;

b) impormasyon mula sa nakaraang katulad na mga aktibidad sa disenyo at pagpapaunlad (na maaaring mapabuti ang pagganap at bigyang-daan ang organisasyon na bumuo ng mabubuting kasanayan o maiwasan ang mga pagkakamali);

c) mga kinakailangan ayon sa batas at regulasyon na direktang nauugnay sa produkto o serbisyo (hal. mga regulasyon sa kaligtasan, mga batas sa kalinisan ng pagkain) o sa paggawa ng produkto o serbisyong iyon (hal. mga kasanayan sa loob ng proseso ng pagmamanupaktura, transportasyon o iba pang mga diskarte sa paghahatid);

d) boluntaryong mga pamantayan o mga code ng kasanayan na pinagtibay ng organisasyon (hal. mga kodigo sa industriya, mga kodigo sa kalusugan at kaligtasan);

e) ang mga potensyal na kahihinatnan ng pagkabigo dahil sa likas na katangian ng mga produkto at serbisyo; ang mga naturang pagkabigo ay maaaring mula sa potensyal na nakamamatay (hal. ang mahinang pagpaplano sa kaligtasan sa kalsada ay maaaring paminsan-minsang humantong sa mga aksidente) hanggang sa mga salik na magreresulta sa pagkawala ng kasiyahan ng customer (hal. ang maluwag na tinta sa tela ay humahantong sa pagkawalan ng kulay o paglamlam).

Ang mga input na nauugnay sa mga kinakailangan ng produkto ay dapat tukuyin at panatilihin ang mga talaan (4.2.4). Dapat kasama sa input ang:

a) mga kinakailangan sa pagganap at pagganap;

b) kaugnay na legal at iba pang mga kinakailangan sa regulasyon;

c) kung posible, ang impormasyong kinuha mula sa mga nakaraang katulad na proyekto;

d) iba pang mga kinakailangan na mahalaga sa disenyo at pag-unlad.

Ang data ng input ay dapat na masuri para sa sapat. Ang mga kinakailangan ay dapat kumpleto, hindi malabo at pare-pareho.

Disenyo at pag-unlad na output

Ang mga output ng disenyo at pagpapaunlad ay dapat nasa isang form na angkop para sa pagpapatunay laban sa mga kinakailangan sa pag-input ng disenyo at pagpapaunlad, at dapat na pormal na maaprubahan bago ang kanilang kasunod na paggamit.

Ang mga output ng disenyo at pag-unlad ay dapat:

a) matugunan ang mga kinakailangan sa pag-input ng disenyo at pagpapaunlad;

b) magbigay ng may-katuturang impormasyon sa pagkuha, produksyon at serbisyo;

d) tukuyin ang mga katangian ng produkto na mahalaga para sa ligtas at wastong paggamit nito.

TANDAAN Ang impormasyon sa produksyon at serbisyo ay maaaring magsama ng mga detalye ng pagpapanatili ng produkto.

Pagsusuri ng disenyo at pag-unlad

Sa naaangkop na mga yugto, ang isang sistematikong pagsusuri ng disenyo at pag-unlad ay dapat isagawa alinsunod sa mga nakaplanong aktibidad (7.3.1) upang:

a) pagsusuri sa kakayahan ng mga resulta ng disenyo at pag-unlad upang matugunan ang mga kinakailangan;

b) pagtukoy ng anumang mga problema at paggawa ng mga mungkahi para sa mga kinakailangang aksyon.

Ang mga kalahok sa naturang pagsusuri ay dapat magsama ng mga kinatawan mula sa mga departamentong nauugnay sa (mga) yugto ng disenyo at pagpapaunlad na sinusuri. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagsusuri at anumang kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin (4.2.4).

Pagpapatunay ng Disenyo at Pag-develop

Ang pagpapatunay ay dapat isakatuparan alinsunod sa mga nakaplanong kaayusan (7.3.1) upang matiyak na ang mga output ng disenyo at pagpapaunlad ay umaayon sa mga kinakailangan sa input. Ang mga rekord ng mga resulta ng pag-verify at lahat ng kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin (4.2.4).

Pagpapatunay ng Disenyo at Pag-unlad

Ang pagpapatunay ng disenyo at pagpapaunlad ay dapat isagawa alinsunod sa mga nakaplanong kaayusan (7.3.1) upang matiyak na ang resultang produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan para sa tinukoy o nilalayong paggamit, kung alam. Kung saan magagawa, dapat makumpleto ang pagpapatunay bago ang paghahatid o paggamit ng produkto. Ang mga rekord ng mga resulta ng pagpapatunay at lahat ng kinakailangang aksyon ay dapat panatilihin (4.2.4).